BENEPALI 50 mg Injektionslösung i.e.Fertigpen Injektionslösung, 4 St


153 793 руб.



Состав BENEPALI 50 мг раствор для инъекций и. е. Fertigpen

Активные ингредиенты
  • Этанерцепт 50 мг (клетки CHO)
Вспомогательные вещества
  • Вода для инъекций
  • Натрия хлорид
  • Дигидрофосфат Натрия-1-Вода
  • Двузамещенного Фосфата-7 Воды
  • Сахароза

Применение области BENEPALI 50 мг раствор для инъекций и. е. Fertigpen
  • Препарат представляет собой лекарственное средство, которое получают из двух человеческих белков. Он блокирует активность другого Белка в организме, который приводит к воспалению. Препарат уменьшает воспаление, связанное с определенными заболеваниями.
  • У взрослых (18 лет и старше) не может быть использован препарат при умеренной или тяжелой ревматоидный артрит, псориатический артрит, тяжелая осевом spondyloarthritis в том числе болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит), а средней или тяжелой степени псориаза - соответственно обычно тогда, когда другие широко распространенные методы лечения оказались недостаточно эффективными для вас или не подходит.
  • При ревматоидном артрите препарат применяется обычно в сочетании с метотрексатом, хотя он может быть применен так же в одиночку, если лечение с метотрексат не подходит для вас. Независимо от того, используется один или в комбинации с метотрексатом, может привести к препарат прогрессирование через ревматоидный артрит вызванных повреждением суставов и улучшить свои способности, повседневной деятельности.
  • Препарат может улучшить у пациентов с псориатическим артритом сустава с множественным вовлечением возможности осуществлять повседневную деятельность. У пациентов с множественными симметричные болезненные или опухшие суставы (например, руки, запястья и ноги) может привести к препарат который вызванные болезнью структурных поражениях этих суставов.
  • Препарат назначают также для лечения следующих заболеваний у детей и подростков:
    • При следующих формах ювенильный идиопатический артрит, если лечение с метотрексатом была недостаточно эффективна или не подходит:
      • Полиартрит (ревматоидный фактор-положительный или отрицательный) и расширенный (extended) олиго артрит у пациентов в возрасте от 2 лет
      • Псориатический артрит у пациентов в возрасте от 12 лет
    • Энтезит связанных артрита у пациентов в возрасте от 12 лет, если другие распространенные методы лечения не были достаточно эффективны, или для вас не подходят
    • Тяжесть псориаза у пациентов в возрасте от 6 лет, которые сработали недостаточно на световую терапию или другое системное лечение (или не применить)

Дозировка BENEPALI 50 мг раствор для инъекций и. е. Fertigpen
  • Применяйте это лекарство всегда точно по договоренности с врачом или фармацевтом. Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если вы не уверены.
  • Пожалуйста, поговорите со своим врачом или фармацевтом, если у вас сложилось впечатление, что эффект препарата слишком сильным или слишком слабым.
  • Вам это лекарство было предписано толщиной 50 мг. Для инъекций 25 мг дозы препарат толщиной 25 мг в наличии.
  • Дозировка для взрослых пациентов (старше 18 лет)
    • Ревматоидный артрит, псориатический артрит и аксиальный спондилоартрит артрит включая болезнь Бехтерева
      • Обычная доза составляет этанерцепт 25 мг дважды в неделю или 50 мг один раз в неделю этанерцепт и дается как инъекции под кожу. Однако ваш врач может определять другие промежутки времени, чтобы внедрить в которых лекарство.
    • Налет Псориаза
      • Обычная доза составляет 25 мг дважды в неделю или 50 мг один раз в неделю.
      • В качестве альтернативы можно вводить дважды в неделю по 50 мг в течение 12 недель, затем в дозе 25 мг дважды в неделю или 50 мг один раз в неделю.
      • Ваш врач примет решение на основании результатов терапии (препарат), как долго вы должны его принимать и нужно ли повторное лечение не требуется. Препарат должен иметь после 12 недель не воздействует на вашу заболевание, ваш врач может направить вас, чтобы завершить применение этого препарата.
  • Применение у детей и подростков
    • Соответствующие дозы и частота Дозирования для ребенка или подростка зависят от массы тела и заболевания. Ваш врач определит правильную дозу для ребенка и соответствующую дозу препарата назначают (10 мг, 25 мг или 50 мг).
    • При полиартрите или расширенной (extended) олиго артрит у пациентов в возрасте от 2-х лет или при Enthesitis-ассоциированных артрит или псориатический артрит у пациентов в возрасте от 12 лет обычная доза составляет дважды в неделю 0,4 мг на кг массы тела (максимум до 25 мг на дозу) раз в неделю или 0,8 мг на кг массы тела (максимально до 50 мг на дозу).
    • При псориазе у больных в возрасте от 6 лет обычная доза составляет 0,8 мг на кг массы тела (максимально до 50 мг на дозу) и должно осуществляться один раз в неделю. Препарат должен иметь после 12 недель никакого эффекта на заболевание ребенка, ваш врач может направить вас, чтобы завершить применение этого препарата.
    • Врач даст вам подробные инструкции по подготовке и размерность соответствующей дозы.
  • Если вы применили большую сумму, чем вы должны
    • Если вы использовали больше, чем нужно (либо потому, что они вводили в разовой дар слишком много или потому что вы использовали его слишком часто), немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. Берите с собой всегда на упаковке препарата, даже если он пуст.
  • Если вы забыли инъекции
    • Если вы забыли один раз одну дозу следует ввести их, как только вы это заметите, если только следующего запланированного дозы предназначен для следующего дня; в этом случае следует пропустить пропущенных дозы. Затем выполните инъекции препарата на (в) обычный день(ы). Вы должны заметить ошибку только в день следующей инъекции, не используйте двойную дозу (2 дозы в тот же день), чтобы восполнить пропущенную дозу.
  • Если отменить применение
    • После Отъема их симптомы могут возникнуть снова.
  • Если у вас возникли дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Взаимодействие BENEPALI 50 мг раствор для инъекций и. е. Fertigpen
  • Применение вместе с другими препаратами
    • Сообщите врачу или фармацевту, если вы или ребенок применять другие лекарственные средства, недавно были применены другие лекарства (в том числе Anakinra, Abatacept или сульфасалазин) или намерены применять другие препараты, даже если они не были назначены врачом. Вы или ребенок не следует применять препарат вместе с препаратами, которые содержат активное вещество Anakinra или Abatacept.

Побочные эффекты от BENEPALI 50 мг раствор для инъекций и. е. Fertigpen
  • Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызвать побочные эффекты, но нужно в каждом случае.
  • Аллергические Реакции
    • Если любой из следующих побочных эффектов возникновение, больше не вводить препарат. Сообщите врачу немедленно или пойти в ближайшую больницу скорой помощи:
      • Глотания или дыхания
      • Опухание лица или горла, рук или ног
      • Нервозность или Плаксивость, pochendes или Ощущать внезапное покраснение и/или чувство тепла
      • тяжелая сыпь, зуд или крапивница (выдвинутый красные или бледные, часто зудящие кожные пятна)
    • Серьезные аллергические реакции встречаются редко. Однако каждый из перечисленных выше симптомов может указывать на аллергическую реакцию на препарат, поэтому вам необходимо немедленно обратиться к врачу.
  • Серьезные Побочные Эффекты
    • Если вы заметили любой из следующих побочных эффектов, нужны вы или ваш ребенок может быть срочная медицинская помощь:
      • Признаки серьезной инфекции, такие как высокая температура, кашель, одышка, озноб, слабость или горячие, красные, болезненные, воспаленные участки кожи или суставов может сопровождаться
      • Признаки заболевания крови, как кровотечение, гематома или бледность
      • Признаки заболевания нервной системы, такие как онемение или покалывание, Изменение зрения, боль в глазах или появление слабости в Руке или ноге
      • Признаки сердечной слабости или ухудшая сердечная слабость (сердечная недостаточность), как усталость или одышка при нагрузке, отеки в области голеностопных суставах, чувство давления в области шеи или распирания в животе, ночные ночная одышка или кашель, синюшность ногтей или в области губ
      • Симптомы рака: рак может поражать любую часть тела, включая кожу и кровь. Возможные симптомы зависят от типа и местоположения рака. Эти симптомы потеря веса, лихорадка, отек (с или без боли), продолжительный кашель, появление узлов или наростов на коже и др.
      • Признаки Чувствовать автомобиль иммунные реакции (при этом образуются антитела, нормальное тело могут повредить ткань) такие как боль, зуд, слабость, unnormales Дышать, Думать, или Видеть
      • Симптомы волчанки - или Люпус-подобного синдрома, такие как изменение веса, постоянные высыпания, лихорадка, суставные или мышечные боли или усталости
      • Признаки воспаления кровеносных сосудов, такие как боль, лихорадка, покраснения кожи или перегрева опасности или зуд
    • Эти побочные эффекты возникают иногда или редко. Но они не являются серьезными (некоторые из них могут протекать в редких случаях с летальным исходом). При возникновении этих симптомов, немедленно сообщите об этом своему врачу или пойти в ближайшую больницу скорой помощи.
    • Ниже приведены наиболее известные побочные эффекты лекарственного средства будут, сгруппированных по убывающей частоте, несут:
      • Очень часто (может повлиять на более чем 1 из 10 человек):
        • Инфекций (в том числе простуда, синусит, бронхит, Мочевыводящих путей и кожных инфекций), реакции в месте инъекций (включая кровотечение, гематома, покраснение, зуд, болезненность и припухлость). Реакции в месте инъекции возникают после 1. Лечение месяц уже не так часто. Некоторые пациенты показали реакции на предыдущие инъекции.
      • Часто (может повлиять до 1 в 10 человек):
        • Аллергические реакции, лихорадка, зуд, против нормальных тканей направленное антитела (образованием аутоантител)
      • Иногда (может затронуть до 1 из 100 человек):
        • Серьезные инфекции (включая пневмонию, рожистом воспалении, инфекции Суставов, инфекции Крови и инфекций в разных Местах), снижение количества тромбоцитов крови, рак кожи (кроме меланомы), локально ограниченный отек Кожи (Квинке), крапивница (расширенная красные или бледные, часто зудящих пятен на коже), воспаление глаз, псориаз (впервые или ухудшается), кожная сыпь, воспаление или рубцевание легких, воспаление кровеносных сосудов с воздействием на несколько органов, повышение ферментов печени (у пациентов, которые лечатся одновременно с метотрексатом являются повышенные показатели печени частый побочный эффект).
      • Редко (может затронуть до 1 в 1000 человек):
        • Серьезные аллергические реакции (в том числе тяжелых локально ограниченный отек Кожи и pfeifendem Дышать), лимфома (разновидность рака крови), меланомы (разновидность рака кожи), сочетанное уменьшение числа тромбоцитов, а также красных и белых кровяных телец, заболеваний нервной системы (с тяжелой мышечной слабостью и подобные болезни, знаков и симптомов, как при рассеянном склерозе, воспаление зрительного Нерва или воспаление спинного мозга), туберкулез, сердечная недостаточность (застойная сердечная недостаточность), судороги, волчанка, либо Люпус-подобный синдром (симптомы могут включать в себя стойкие сыпи, лихорадка, боли в суставах, утомляемость), снижение количества эритроцитов, снижение количества лейкоцитов, снижение количества нейтрофилов (определенный тип белых кровяных клеток), кожная сыпь, которая может привести к тяжелой пузырей и кожи abschälung, воспаление печени, вызванные иммунной системой организма (аутоиммунный гепатит), заболевания иммунной системы может повлиять на работу легких, кожи и лимфатических узлов (саркоидоз)
      • Очень редко (может затронуть до 1 в 10 000 человек):
        • Дисфункция костного мозга в отношении формирования важных клеток крови
      • Не известно (частота на основе имеющихся данных не abschätzbar):
        • Лейкоз (крови и костного мозга тема, рак), Меркель-клеточной карциномы (разновидность рака кожи), чрезмерная активация белых кровяных клеток, связанных с воспалением (макрофагов активации-синдром), рецидив гепатита B (инфекции Печени); обострение заболевания, которое называется дерматомиозит (воспаление Мышц и слабость, которые сопровождаются изменениями кожи)
  • Побочные эффекты у детей и подростков
    • У детей и подростков наблюдаются побочные эффекты и их частотности были аналогичны описанным выше.
  • Если вы заметили побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Это также касается побочных эффектов, которые не указаны.

Противопоказания к BENEPALI 50 мг раствор для инъекций и. е. Fertigpen
  • Препарат нельзя применять,
    • если вы или кто-то из них руководил ребенка аллергия на этанерцепт или любой из других ингредиентов этого препарата. Если у вас или ребенка аллергической реакции, например, чувство стеснения в груди, хрипы Дыхания, головокружение или сыпь появиться, больше не вводить препарат и немедленно обратитесь к врачу.
    • если вы или ребенок заболели сепсиса называемой серьезной инфекции Крови или у вас или ребенка риск развития сепсиса. Если вы не уверены, пожалуйста, обратитесь к врачу.
    • если вы или ребенок страдает какой-либо инфекцией.
  • Если вы не уверены, пожалуйста поговорите с вашим врачом.

Беременность и период лактации BENEPALI 50 мг раствор для инъекций и. е. Fertigpen
  • Беременность
    • Препарат не должен применяться во время беременности. Обратитесь к врачу, если у вас беременность произошла, если вы подозреваете, что можете быть беременной или планируете забеременеть.
    • Если вы получали этанерцепт во время беременности, может вызвать риск малыша повышенного инфекции. Исследование показало также, что больше роды произошли ошибки, когда мать получила во время беременности препарат, по сравнению с матерями, которые не получали этанерцепт или другие подобные препараты (TNF-антагонистов), однако особый вид рождения сообщили ошибки не было установить. Прежде чем ребенок получает прививку, важно, что они информируют Врачей и других медицинских специалистов младенца о применении этанерцепт во время беременности.
  • В период лактации
    • Вместе с препаратом лечила женщин не могут кормить грудью, так как препарат попадает в материнское молоко.

Приложение к BENEPALI 50 мг раствор для инъекций и. е. Fertigpen
  • Препарат вводится под кожу (подкожная инъекция).
  • Препарат можно применять независимо от еды или напитков.
  • Полное руководство для инъекций см. в конце листик.
  • Не смешивать раствор с другими препаратами.
  • Это может быть полезно, для себя мнемонические писать в дневник, в какой (какие) день недели(ы) препарат должен быть применен.

Пациенты указания к BENEPALI 50 мг раствор для инъекций и. е. Fertigpen
  • Предупреждения и меры предосторожности
    • Пожалуйста, поговорите с вашим врачом, прежде чем применять препарат
      • Аллергические реакции: Если у вас или ребенка аллергической реакции, например, чувство стеснения в груди, хрипы Дыхания, головокружение или сыпь появиться, не вводить препарат и немедленно обратитесь к врачу.
      • Инфекций/операций: Если у вас или ребенка новой инфекции развивается или большее предстоит хирургическое вмешательство, ваш врач хочет контролировать лечение препаратом возможно.
      • Инфекции/диабет: Сообщите врачу, если вы или ребенок в прошлом страдали от рецидивирующих инфекций. если вы или ребенок страдаете от диабета или других заболеваний, которые увеличивают риск заражения.
      • Инфекций/Контроль: Сообщите врачу о недавно предпринятых поездок за пределы Европы. Если у вас или у ребенка развиваются симптомы инфекции, такие как лихорадка, озноб или кашель, немедленно сообщите об этом своему врачу. Ваш врач будет решать, в случае необходимости, контролировать вы или ребенок по-прежнему в отношении существующих инфекций, после того, как вы или ребенок имеют применение препарата прекращается.
      • Туберкулез: Поскольку случаи Туберкулеза были зарегистрированы в лекарственных средств с пациентов, ваш врач будет обращать внимания на признаки заболевания и симптомы туберкулеза, прежде чем начать терапию препаратом. Это может включать в себя прием комплексной медицинской истории, Рентген Грудной клетки и туберкулиновые тест. Проведение этих испытаний должны быть документированы в паспорт Пациента. Очень важно, что вы сообщите своему врачу, если вы или были ли у ребенка туберкулез или в плотном контакте с кем-то стояли, был туберкулез. Симптомы туберкулеза (как постоянный кашель, потеря веса, вялость, субфебрильная температура) или другой инфекции при возникновении во время или после лечения, обратитесь к врачу.
      • Гепатит B: Сообщите врачу, если вы или ребенок гепатитом или когда-либо имели. Ваш врач должен провести гепатита в тест, пока вы или ребенок начинают с терапии этанерцепт. При терапии препаратом может возникать у пациентов, которые уже однажды были заражены с вирусом гепатита в, реактивация гепатита в заболевание. В этом случае рекомендуется прекратить применение.
      • Гепатит с: расскажите своему врачу, если вы или ребенок заболели гепатитом C. Ваш врач, возможно, хочет контролировать этанерцепт-терапии, если инфекция ухудшается.
      • Заболевания крови: Поиск при Возникновение следующих признаков болезни или симптомов у себя или ребенка, немедленно обратитесь к врачу: постоянная лихорадка, боль в горле, кровоподтеки, кровотечение или бледность. Эти проявления заболевания могут указывать на потенциально опасные для жизни крови, при которых применение препарата должно быть прервана с помощью.
      • Заболевания нервной системы и глаз: Сообщите врачу, если вы или ребенок страдаете рассеянный склероз, неврит зрительного нерва (воспаление зрительного Нерва) или поперечный миелит (воспаление спинного мозга). Ваш врач будет решать, есть ли лечение препаратом подходит.
      • Сердечная слабость (сердечная недостаточность): Сообщите врачу, если в вашей истории болезни ребенка или сердечная слабость (сердечная недостаточность) - это известно, поскольку в этих случаях препарат должен применяться с особой осторожностью.
      • Рак: Сообщите врачу, если у вас лимфома (разновидность рака крови) или другие ракообразные или когда-либо имели, перед вами препарат вводят. Пациенты с строгим ревматоидным артритом, заболевших уже на протяжении длительного периода, могут иметь более высокий риск развития лимфомы, чем в среднем. Дети и взрослые, которые лечатся с помощью препаратов, могут начать повышенный риск лимфомы или другие ракообразные. Некоторые дети и подростки пациентов, которые применяли препарат или другие лекарственные средства, которые действуют таким же образом, получали рак, в том числе нестандартных видов, которые приводили иногда к смерти. У некоторых пациентов, которые получили препарат, развитого рака кожи. Сообщите врачу, если у вас или ребенка изменения кожи или кожные наросты развиваются.
      • Ветрянка: Если во время лечения с препаратом для вас или ребенка есть риск заболеть ветрянкой, сообщите об этом врачу. Он будет решать, если профилактические меры не требуются.
      • Латекс: колпачок Канюли может состоять из латекса (сухого природного каучука). Пожалуйста, перед применением препарата обратитесь к врачу, если кто-то, кто придет крышкой с Канюлей в контакте, или кто-то, препарат должен вводиться, имеет известные или возможные повышенной Чувствительности (аллергии) к возможно, входящую латекс.
      • Злоупотребление алкоголем: препарат не следует применять для лечения через алкоголизма, вызванных гепатитом. Сообщите врачу, если в вашей истории болезни или вашего ребенка помогать злоупотребление алкоголем, как известно.
      • Гранулематоз Вегенера: препарат не рекомендуется для лечения гранулематоз Вегенера, редкого воспалительного заболевания. Поговорите с врачом, если эта болезнь была диагностирована у них или с ними помогать ребенку.
      • Лекарства против диабета: Сообщите врачу, если вы или ребенок заболели диабетом или лекарственные препараты для лечения сахарного диабета принимать. Ваш врач будет решать, в случае необходимости, если вы или ребенок нуждаются во время терапии этанерцепт меньшие дозы препарата против диабета.
  • Детей и подростков
    • Прививки: Насколько это возможно, должны быть проведены у детей до Инициировании этанерцепт лечение все в соответствии с действующим необходимые прививки календарь прививок. Некоторые вакцины, такие как устный вакцина против полиомиелита (вакцина против полиомиелита), не должна вводить в период лечения препаратом. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, прежде чем вы или ребенок получил прививку.
    • Хроническое воспалительное заболевание кишечника (IBD): лекарство При лечение пациентов с ювенильным идиопатическим артритом (JIA) были случаи IBD. Сообщите врачу, если у ребенка спазмы в животе и боль любого рода, диарея, потеря веса или кровь в стуле появиться.
    • В целом, препарат не следует применять у детей с полиартрит или расширенный (extended) олигоартрит в возрасте младше 2 лет, у детей с Enthesitis-ассоциированный артрит, или псориатический артрит в возрасте до 12 лет и у детей с псориазом в возрасте до 6 лет.
  • Вождение и умение Работать с техникой
    • Он не ожидал, что применение препарата на способность управлять автомобилем или влияет на способность к работе с механизмами.
Читать о противопоказаниях и побочных вкладыш упаковки и обратитесь к врачу или фармацевту.