MABTHERA 1.400 mg Lösung zur subkutanen Injektion Injektionslösung, 1 St


302 482 руб.



Состав МАБТЕРА 1.400 мг раствор для подкожного введения

Активные ингредиенты
  • Ритуксимаб 1400 мг (клетки CHO)
Вспомогательные вещества
  • Вода для инъекций
  • Метионин
  • Трегалоза-2-Вода
  • Vorhyaluronidase alfa
  • Гистидин
  • Гистидина гидрохлорид-1-вода
  • Полисорбат 80

Области применения МАБТЕРА от 1.400 мг раствор для подкожного введения
  • Препарат содержит препарат „ритуксимаб". Это некий Eiweißtyp, „моноклональное антитело" называется. Он связывает на поверхности лимфоцитов определенных белых кровяных клеток, B -. Если ритуксимаб связывается с поверхности этой клетки, что приводит к отмиранию клетки.
  • Препарат есть в виде лекарство, которая дается как вливания ("капельница") или в качестве лекарственного средства для введения под кожу.
  • Препарат применяется для лечения неходжкинской лимфомы у взрослых пациентов.
    • Это заболевание лимфоидной ткани (часть иммунной системы) и относится к B-лимфоцитов из группы лейкоцитов.
  • Оно может применяться либо в качестве монотерапии или совместно с другими препаратами, так называемой химиотерапии.
  • В начале вашего лечения вы всегда ритуксимаб в виде внутривенной инфузии („капельницы").
  • После этого они получали ритуксимаб в качестве инъекций под кожу. Ваш врач будет решать, когда вы получаете инъекции.
  • У пациентов, ответ на лечение, можно применять препарат в качестве поддерживающей терапии в течение 2 лет после завершения инициалы лечения.

Дозировка МАБТЕРА 1.400 мг раствор для подкожного введения
  • Применение должно осуществляться врачом или медицинским персоналом, имеющим опыт в этом лечении. Во время вливания эти будут внимательнее отслеживать, на случай, если они развиваются побочные эффекты во время применения.
  • В начале вашего лечения вы всегда ритуксимаб в виде внутривенной инфузии („капельницы").
  • После этого вы получите его в качестве инъекций под кожу (подкожные инъекции) в течение приблизительно 5 минут.
  • Ваш врач будет решать, когда вы получаете инъекции.
  • Лекарства, которые вам дают перед каждым применением
    • Прежде чем вам дадут препарат, вы получите лекарственные препараты для предотвращения или уменьшения возможных побочных эффектов (премедикация).
  • Как долго и как часто вы получить лечение
    • Вы получали ритуксимаб в тот же день, как ее химиотерапии, обычно в 3-недельный интервал не более 8 циклов лечения.
    • Если вы хорошо реагируют на лечение, вам может быть дано каждые два или три месяца в течение 2 лет препарат в качестве поддерживающей терапии.
    • В зависимости от ответа на терапию врач может изменить лечение.
  • Если у вас возникли дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медицинским персоналом.

Взаимодействие МАБТЕРА 1.400 мг раствор для подкожного введения
  • Применение вместе с другими препаратами
    • Сообщить вашим врачом, фармацевтом или медицинским персоналом, если вы принимаете другие лекарства/применить, недавно другие лекарства принимать не применили/или намерены принимать другие лекарства/применить, даже если это не отпускаемых по рецепту или травяные лекарства. Ритуксимаб может влиять на действие других лекарственных средств. Так же другие препараты могут влиять на действие.
    • Пожалуйста, говорите, в частности, с врачом,
      • если вы принимаете лекарства против высокого кровяного давления. Вы можете быть проинструктированы, эти лекарственные препараты за 12 часов до их настой больше не принимать, так как у некоторых больных во время инфузии крови происходит падение давления.
      • при применении лекарственных препаратов, которые влияют на вашу иммунную систему, такие как химиотерапия или препараты, которые подавляют иммунную реакцию.
    • Любой из вышеперечисленных случаев встречается у вас (или если вы не уверены) поговорите перед применением ритуксимаба с вашим врачом, фармацевтом или другим медицинским персоналом.

Побочных эффектах МАБТЕРА 1.400 мг раствор для подкожного введения
  • Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызвать побочные эффекты, но нужно в каждом случае.
  • Большинство побочных эффектов выражены легко или умеренно. Однако некоторые побочные эффекты могут быть очень серьезными и требуют лечения. В редких случаях некоторые из этих реакций завершились смертельным исходом.
  • Управлений в месте инъекции
    • У многих пациентов возникают местные побочные эффекты в месте инъекции. Эти включают боль, припухлость, кровоподтеки, кровотечение, покраснение кожи, зуд и сыпь.
    • Если эти реакции являются серьезными, ваш врач может решить, их лечение с помощью лекарственных средств отменить.
  • Инфекции
    • Сообщите врачу сразу, если у вас признаки инфекции возникают, как
      • Лихорадка, кашель, боль в горле, жжение, боли при мочеиспускании, или если вы начинаете чувствовать слабость или общее недомогание.
      • Потеря памяти, трудности Мышления или трудности при ходьбе, потеря зрения - это может произойти в результате крайне редких серьезных энцефалит, оказаться смертельными (прогрессирующая мультифокальная Лейкоэнцефалопатия или PML).
    • Во время лечения они могут стать более восприимчивыми к инфекции. Это часто простудными заболеваниями, но были и случаи воспаления легких или мочевых путей. Они доступны в разделе „Другие побочные эффекты"
  • Другие побочные эффекты включают:
    • Очень частые побочные эффекты (могут при более чем 1 из 10 Пролеченных возникнуть):
      • бактериальные или вирусные инфекции, воспаление бронхов (бронхиты)
      • низкое количество белых кровяных клеток, с или без лихорадка, низкое количество
        Тромбоциты
      • Тошнота
      • проплешины на волосистой части головы, озноб, головная боль
      • спасение снижение иммунитета за счет уменьшения количества антител в крови, т. н.
        Иммуноглобулины (IgG), которые защищают от инфекции.
    • Частые побочные эффекты (могут меньше, чем у 1 из 10 Пролеченных возникнуть):
      • Инфекции крови, как сепсис (заражение крови), пневмония, опоясывающий лишай, простуда, инфекции бронхов, грибковые инфекции, инфекции неизвестного происхождения, воспаления пазух носа, гепатит B
      • низкое количество эритроцитов (анемия), низкое количество всех клеток крови (панцитопения)
      • аллергические реакции (Гиперчувствительность)
      • высокий уровень глюкозы в крови, потеря веса, отеки на лице и теле, повышенные уровни фермента лактат-дегидрогеназы (ЛДГ) в крови, пониженных значений кальция Сыворотки
      • ненормальные ощущения на коже, такие как онемение, покалывание, жжение, Жжение или „насекомые бегут", снижение осязания
      • Беспокойство, Сложности Засыпания
      • сильное покраснение лица и других участках кожи в результате расширения кровеносных сосудов
      • Головокружение, Чувство Тревоги
      • повышенное слезотечение, образование, нарушение секреции Слезы и образования, воспаление глаз (конъюнктивит)
      • Звон В Ушах (Звон В Ушах), Боль В Ушах
      • Сердечные заболевания, такие как сердечный приступ, скачками или учащение пульса
      • высокое или низкое кровяное давление (гипотония особенно при переходе в положение стоя)
      • Стеснение в легких, что приводит к затрудненное дыхание (бронхоспазм), воспаление, раздражение в легких, в горле или носовых пазух, затрудненное дыхание, насморк
      • Рвота, диарея, боль в брюшной полости, раздражение и/или изъязвление в глотке и полости рта, дисфагия, запор, диспепсия
      • Нарушение режима питания, прием слишком мало пищи, что может привести к потере веса
      • Крапивница, усиленное потоотделение, ночная потливость
      • Мышечные проблемы, такие как повышенное напряжение мышц, боли в суставах, мышечные боли, боли Спины и шеи
      • Опухоль боль
      • Общее недомогание или дискомфорт или усталость, Тремор, признаки гриппа
      • Полиорганная дисфункция.
    • Необычное побочные эффекты (у менее чем 1 из 100 Пролеченных возникнуть):
      • Нарушения свертываемости крови, снижение производства красных кровяных клеток и повышенное разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия апластическая), вздутые/увеличенные лимфоузлы
      • мрачное настроение, потеря интересов и удовольствия в обычной деятельности, нервозность
      • Нарушение вкусовых ощущений, как измененный вкус вещей
      • Проблемы с сердцем, как смирил сердца или боли в груди (стенокардия)
      • Астма, дефицит кислорода, поэтому организм органы не снабжаются достаточным количеством кислорода
      • Увеличение брюшной полости.
    • Очень редкие побочные эффекты (менее 1 из 10 000 Обработанных возникнуть):
      • периодическое повышение некоторых антител в крови (иммуноглобулины IgM-класса), нарушение химического состава крови, вызванного удаление absterbe подвергая раковые клетки
      • Повреждение нервов в руках и ногах, паралич лица
      • Сердечная недостаточность
      • Воспаление кровеносных сосудов, в том числе такие, которые приводят к изменениям кожи
      • Дыхательная недостаточность
      • Травмы стенки кишки (перфорация)
      • тяжелые заболевания кожи с образованием пузырей, которые могут быть опасны для жизни
      • Почечная недостаточность
      • Тяжелая потеря зрения (признаки нарушения нервной системы в головной мозг).
    • Не известно (не известно, как часто возникают эти побочные эффекты):
      • замедленное сокращение количества белых клеток крови
      • настой условное бляшки мгновенное снижение крови. Этот эффект может отменить или может быть в редких случаях с летальным исходом
      • Потеря слуха, потеря других чувств.
    • Препарат может также привести к изменениям в лабораторных показателях, которые собирает ваш врач.
    • Если вы получите препарат в комбинации с другими препаратами, могут быть обусловлены некоторые из этих побочных эффектов, которые могут возникнуть у вас, возможно, другие лекарственные средства.
  • Если вы заметили побочные эффекты, обратитесь к вашим врачом, фармацевтом или медицинским персоналом. Это касается и побочных действий, не указанных

Противопоказания к МАБТЕРА 1.400 мг раствор для подкожного введения
  • Препарат нельзя применять,
    • если у вас аллергия ритуксимаб, других аналогичных белков, таких как ритуксимаб или любой из других ингредиентов этого препарата.
    • если у вас аллергия гиалуронидазы (фермент, который помогает увеличить рассасывание введенного вещества).
    • если вы страдаете именно к активной, тяжелой инфекции.
    • если у вас сильно ослабленный иммунитет.
  • Если один из вышеперечисленных пунктов относится к вам, вы не должны применять препарат. Если вы не уверены, вам следует проконсультироваться с вашим врачом, фармацевтом или медицинским специалистом, прежде чем препарат будет применен на них.

Беременность и период лактации МАБТЕРА 1.400 мг раствор для подкожного введения
  • Вы должны сообщить своему врачу или другим медицинским персоналом, если вы беременны, подозреваете, что вы беременны, или собираетесь забеременеть. Препарат может проходить через плаценту и повлиять на вашего ребенка.
  • Если вы можете забеременеть, необходимо применить и ваш партнер во время лечения и еще 12 месяцев после последнего лечения эффективные противозачаточные меры. Вы кормите грудью своего ребенка не в период лечения и еще на 12 месяцев после вашего последнего лечения, так как ритуксимаб может превышать в грудное молоко.

Применение МАБТЕРА 1.400 мг раствор для подкожного введения
  • Применение должно осуществляться врачом или медицинским персоналом, имеющим опыт в этом лечении. Во время вливания эти будут внимательнее отслеживать, на случай, если они развиваются побочные эффекты во время применения.
  • В начале вашего лечения вы всегда ритуксимаб в виде внутривенной инфузии („капельницы").
  • После этого вы получите его в качестве инъекций под кожу (подкожные инъекции) в течение приблизительно 5 минут.
  • Ваш врач будет решать, когда вы получаете инъекции.
  • Если препарат вводится под кожу, вы получаете инъекции в область живота. Инъекции не должно осуществляться на других участках тела или в Местах в районе живота, где кожа покраснела, больно, чувствительно или затвердевает или в пигментные пятна или шрамы.

Пациенты Примечания к МАБТЕРА 1.400 мг раствор для подкожного введения
  • Предупреждения и меры предосторожности
    • Пожалуйста, поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медицинским специалистом, прежде чем применять препарат, если
      • Вы можете иметь только один активный или выполнявшейся гепатита в инфекции. Это важно, поскольку в некоторых случаях препарат может быть причиной реактивации одном прошедшем гепатитом в заболевание, может протекать в очень редких случаях с летальным исходом. Пациенты с предыдущих гепатита в-инфекции обследоваться врачом тщательно на наличие признаков активной инфекции гепатита B.
      • у вас есть заболевания сердца (например, стенокардия, нарушение сердечного ритма или сердечная недостаточность) или затрудненном известны.
    • Любой из вышеперечисленных случаев встречается у вас (или если вы не уверены), посоветуйтесь перед применением с вашим врачом, фармацевтом или другим медицинским персоналом. Ваш врач должен контролировать то, возможно, во время ее терапию в частности.
    • Детей и подростков
      • Если вы или ваш ребенок находитесь под 18 лет, поговорите с вашим врачом, фармацевтом или другим медицинским персоналом. В настоящее время мало информации о лечении детей и подростков.
  • Вождение и умение Работать с техникой
    • Это не известно, если препарат влияет на их способность управлять транспортными средствами и Работать аппаратов или машин.
Читать о противопоказаниях и побочных вкладыш упаковки и обратитесь к врачу или фармацевту.